Diltiazem 94

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Etiqueta: diltiazem HYDROCHLORIDE - cápsula de clorhidrato de diltiazem de liberación prolongada NDC (Código Nacional de Medicamentos) - Cada medicamento se asigna este número único que se puede encontrar en las drogas de acondicionamiento exterior. Código hrefNDC (s): 0378-6060-01, 0378-6090-01, 0378-6120-01 Packager: Mylan Pharmaceuticals Inc. Categoría: UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS HUMANO DE LA ETIQUETA DEA Horario: Ninguno Estado de Marketing: información abreviada de solicitud de nuevo fármaco de Drogas Etiqueta Actualizado 15 de de junio de, 2006 Si es un consumidor o paciente visite la versión. clorhidrato de Diltiazem es un inhibidor de la afluencia de iones de calcio (bloqueador de canal lento o antagonista de calcio). Químicamente, hidrocloruro de diltiazem es 1,5-Benzothiazepin-4(5H)one,3-(acetyloxy)-5-2-(dimethylamino)-ethyl-2,3-dihydro-2-(4-methoxyphenyl)-, monohidrocloruro, () - cis-. La fórmula estructural es: C 22 H 26 N 2 0 4 SHCl clorhidrato de diltiazem, USP es un polvo cristalino blanco a blanquecino con un sabor amargo. Es soluble en agua, metanol y cloroformo. Tiene un peso molecular de 450,99. Cada cápsula de liberación prolongada, para la administración oral, contiene 60 mg, 90 mg o 120 mg de clorhidrato de diltiazem. Además, cada cápsula contiene los siguientes ingredientes inactivos: ftalato de dietilo, gelatina, hipromelosa, maltodextrina, ácido metacrílico Tipo copolímero B, esmalte farmacéutico, polietilenglicol, povidona, propilenglicol, dióxido de silicio, lauril sulfato de sodio, esferas de azúcar (25/30 malla), óxido de hierro negro sintético, dióxido de titanio, FDC Yellow agente 10 colorante. Clorhidrato de diltiazem cápsulas de liberación prolongada, USP (dos veces al día Dosis) 60 mg, 90 mg y 120 mg se reúnen USP Drug Test Release 4. Se cree que los efectos terapéuticos de diltiazem estar relacionada con su capacidad para inhibir la afluencia de iones de calcio durante la despolarización de la membrana del músculo liso cardíaco y vascular. Mecanismo de Acción de clorhidrato de Diltiazem produce su efecto antihipertensivo principalmente por la relajación del músculo liso vascular y la disminución resultante en la resistencia vascular periférica. La magnitud de la reducción de la presión arterial se relaciona con el grado de hipertensión individuos tanto hipertensos experimentan un efecto antihipertensivo, mientras que hay sólo una modesta caída en la presión arterial en normotensos. Hemodinámicos y electrofisiológicos Efectos Al igual que otros antagonistas del calcio, diltiazem disminuye la conducción sinoauricular y auriculoventricular en tejidos aislados y tiene un efecto inotrópico negativo en preparaciones aisladas. En el animal intacto, la prolongación del intervalo AH se puede ver en dosis más altas. En el hombre, el diltiazem previene el espasmo de la arteria coronaria espontánea y ergonovina-provocado. Se produce una disminución de la resistencia vascular periférica y una caída modesto en la presión arterial en personas normotensas y, en estudios de tolerancia al ejercicio en pacientes con enfermedad isquémica del corazón, reduce el producto de presión de la velocidad de la sangre del corazón para cualquier carga de trabajo dada. Los estudios realizados hasta la fecha, principalmente en pacientes con buena función ventricular, no han revelado evidencia de un efecto inotrópico negativo de salida cardiaca, fracción de eyección, y la presión diastólica final del ventrículo izquierdo no se han visto afectadas. El aumento de la insuficiencia cardíaca ha, sin embargo, ha reportado en algunos pacientes con deterioro preexistente de la función ventricular. No existen todavía pocos datos sobre la interacción de diltiazem y beta-bloqueantes en pacientes con mala función ventricular. frecuencia cardíaca en reposo por lo general se reduce ligeramente por diltiazem. de clorhidrato de diltiazem cápsulas de liberación prolongada producen efectos antihipertensivos tanto en las posiciones supina y de pie. La hipotensión postural se observa con poca frecuencia al asumir repentinamente una posición vertical. Sin taquicardia refleja está asociada con los efectos antihipertensivos crónicos. clorhidrato de Diltiazem cápsulas de liberación prolongada disminuyen la resistencia vascular, aumentar el gasto cardíaco (mediante el aumento de volumen de carrera), y producen una ligera disminución o ningún cambio en la frecuencia cardíaca. Durante el ejercicio dinámico, el aumento de la presión diastólica se inhiben mientras que la máxima presión sistólica alcanzable en general se reduce. La frecuencia cardíaca durante el ejercicio máximo no cambia, o se reduce ligeramente. terapia crónica con diltiazem produce ningún cambio o un aumento de las catecolaminas en plasma. No se ha observado aumento de la actividad del eje renina-angiotensina-aldosterona. clorhidrato de diltiazem cápsulas de liberación prolongada antagoniza los efectos renales y periféricas de la angiotensina II. modelos animales hipertensos responden a diltiazem con reducciones en la presión arterial y el aumento de la producción de orina y natriuresis sin un cambio en la relación sodio / potasio en la orina. clorhidrato de diltiazem por vía intravenosa en dosis de 20 mg prolonga AH tiempo de conducción y períodos refractarios nodo AV funcionales y eficaces aproximadamente 20. En un estudio con dosis orales únicas de 300 mg de hidrocloruro de diltiazem en seis voluntarios normales, la media de prolongación máxima PR era 14 sin las instancias de mayor que el bloqueo AV de primer grado. prolongación diltiazem-asociado del intervalo AH no es más pronunciado en pacientes con bloqueo cardíaco de primer grado. En los pacientes con síndrome del seno enfermo, diltiazem prolonga significativamente la duración del ciclo sinusal (hasta 50 en algunos casos). La administración oral crónica de clorhidrato de diltiazem en dosis de hasta 360 mg / día ha dado lugar a pequeños aumentos en el intervalo PR, y en ocasiones produce una prolongación anormal (ver Advertencias). Farmacocinética y metabolismo Diltiazem se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y está sujeta a una extensa efecto de primer paso, que da una biodisponibilidad absoluta (en comparación con la administración intravenosa) de alrededor de 40. Diltiazem sufre un extenso metabolismo en el que 2-4 de la droga sin cambios aparece en la orina. In vitro Los estudios de unión demuestran diltiazem es de 70 a 80 unido a proteínas plasmáticas. Competitiva en estudios de unión de ligandos in vitro también han demostrado la unión no se ve alterado por las concentraciones terapéuticas de digoxina, hidroclorotiazida, fenilbutazona, propranolol, ácido salicílico, o warfarina diltiazem. La eliminación vida media en plasma después de la administración única o múltiple de drogas es de aproximadamente 3,0 a 4,5 horas. Desacetil diltiazem también está presente en el plasma a niveles de 10 a 20 del fármaco original y es de 25 a 50, como potente vasodilatador coronario como diltiazem. niveles terapéuticos en plasma mínimas de diltiazem parecen estar en el intervalo de 50 a 200 ng / mL. Hay una salida de linealidad cuando concentraciones de dosis se aumentan la vida media se incrementa ligeramente con la dosis. Un estudio que compara pacientes con la función hepática normal a los pacientes con cirrosis encontró un aumento en la vida media y un aumento del 69 en la biodisponibilidad en los pacientes con insuficiencia hepática. Un único estudio en nueve pacientes con insuficiencia renal severa no mostró diferencias en el perfil farmacocinético de diltiazem en comparación con los pacientes con función renal normal. Clorhidrato de diltiazem cápsulas de liberación prolongada, USP (dos veces al día Dosis) Una dosis de 120 mg una sola cápsula de los resultados en los niveles plasmáticos detectables dentro de 2 a 3 horas y los niveles plasmáticos máximos a las 6 a 11 horas. La eliminación aparente vida media después de la administración única o múltiple es de 5 a 7 horas. Se observa una salida de linealidad similar a la observada con el comprimido de hidrocloruro de diltiazem. Como la dosis de hidrocloruro de diltiazem cápsulas de liberación prolongada se incrementa de una dosis diaria de 120 mg (60 mg b. i.d.) de 240 mg (120 mg b. i.d.) al día, hay un aumento en el área bajo la curva de 2,6 veces. Cuando la dosis se aumentó de 240 mg a 360 mg al día, hay un aumento en el área bajo la curva de 1,8 veces. Los niveles promedio en plasma de la cápsula dosificado dos veces al día en estado estable son equivalentes a la tableta con dosificación cuatro veces al día cuando se administra la misma dosis diaria total. Clorhidrato de diltiazem cápsulas de liberación prolongada, USP (dos veces al día Dosis) están indicados para el tratamiento de la hipertensión. Se pueden usar solos o en combinación con otros medicamentos antihipertensivos, tales como diuréticos. El diltiazem está contraindicado en (1) los pacientes con síndrome del seno enfermo, excepto en presencia de un marcapasos ventricular funcionamiento, (2) los pacientes con bloqueo AV de segundo o tercer grado, excepto en presencia de un marcapasos ventricular funcionamiento, (3) los pacientes con hipotensión (menos de 90 mm Hg sistólica), (4) los pacientes que han demostrado hipersensibilidad a la droga, y (5) los pacientes con infarto agudo de miocardio y la congestión pulmonar documentada por medio de rayos X en la admisión. Conducción cardiaca diltiazem prolonga los períodos refractarios del nodo AV sin prolongar significativamente el tiempo de recuperación del nódulo sinusal, excepto en pacientes con síndrome del seno enfermo. Este efecto rara vez puede resultar en la frecuencia cardíaca anormalmente lenta (sobre todo en pacientes con síndrome del seno enfermo) o bloqueo AV de segundo o tercer grado (9 de 2.111 pacientes o 0.43). El uso concomitante de diltiazem con beta-bloqueantes o la digital puede resultar en efectos aditivos sobre la conducción cardíaca. Un paciente con angina Prinzmetals períodos desarrollados de asistolia (de 2 a 5 segundos) después de una dosis única de 60 mg de diltiazem. (Ver REACCIONES ADVERSAS). Insuficiencia Cardiaca Congestiva Aunque el diltiazem tiene un efecto inotrópico negativo en preparaciones aisladas de tejidos animales, los estudios hemodinámicos en seres humanos con función ventricular normal no han mostrado una reducción en el índice cardiaco ni efectos negativos consistentes sobre la contractilidad (dp / dt). Un estudio agudo de diltiazem oral en pacientes con deterioro de la función ventricular (fracción de eyección 24 / - 6) mostró una mejora en los índices de función ventricular sin disminución significativa en la función contráctil (dp / dt). La experiencia con el uso de diltiazem en combinación con bloqueadores beta en pacientes con función ventricular alterada es limitado. Se debe tener precaución cuando se utiliza esta combinación. Hipotensión disminuciones de la presión arterial asociada con la terapia de diltiazem en ocasiones puede resultar en hipotensión sintomática. La lesión hepática aguda elevaciones leves de las transaminasas con y sin elevación concomitante de la fosfatasa alcalina y bilirrubina se han observado en estudios clínicos. Dichas elevaciones fueron generalmente transitorios y resuelven frecuentemente incluso con el tratamiento continuado diltiazem. En raras ocasiones, se han observado elevaciones significativas de enzimas como la fosfatasa alcalina, LDH, SGOT, SGPT, y otros fenómenos compatibles con el daño hepático agudo. Estas reacciones tendieron a ocurrir poco después de la iniciación de la terapia (de 1 a 8 semanas) y han sido reversibles al suspender la terapia con medicamentos. La relación de diltiazem es incierto, en algunos casos, pero probable en algunos. (Ver Precauciones.) General Diltiazem es extensamente metabolizada por el hígado y se excreta por los riñones y en la bilis. Al igual que con cualquier fármaco administrado durante períodos prolongados, parámetros de laboratorio de la función renal y hepática deben controlarse a intervalos regulares. El fármaco debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática deteriorada. En subaguda y estudios en perros y ratas crónicas diseñados para producir toxicidad, altas dosis de diltiazem se asociaron con daño hepático. En estudios especiales subagudos hepáticas, las dosis orales de 125 mg / kg y mayores en las ratas se asociaron con cambios histológicos en el hígado que fueron reversibles cuando el fármaco se suspendió. En los perros, las dosis de 20 mg / kg también se asociaron con alteraciones hepáticas sin embargo, estos cambios fueron reversibles con la administración continuada. eventos dermatológicos (ver Reacciones adversas) pueden ser transitorios y pueden desaparecer a pesar del uso continuado de diltiazem. Sin embargo, también se han reportado con poca frecuencia erupciones cutáneas que evolucionan hacia el eritema multiforme y / o dermatitis exfoliativa. En caso de que persista una reacción dermatológica, el fármaco debe interrumpirse. Interacción con otros medicamentos debido al potencial de efectos aditivos, precaución y un ajuste cuidadoso están garantizados en pacientes que reciben concomitantemente con diltiazem cualquier agente que se sabe afectan la contractilidad y / o conducción cardiaca (ver Advertencias). Los estudios farmacológicos indican que puede haber efectos aditivos en la prolongación de la conducción AV al utilizar betabloqueantes o digitálicos concomitantemente con diltiazem (ver Advertencias). Al igual que con todos los medicamentos, se debe tener cuidado al tratar a pacientes con múltiples medicamentos. Diltiazem sufre biotransformación por el citocromo P-450 de función mixta oxidasa. La coadministración de diltiazem con otros agentes que siguen la misma ruta de biotransformación puede resultar en la inhibición competitiva del metabolismo. Especialmente en pacientes con insuficiencia renal y / o hepática, las dosis de los fármacos metabolizados de manera similar, en particular los de baja relación terapéutica pueden requerir un ajuste al iniciar o interrumpir el diltiazem administrado concomitantemente para mantener los niveles óptimos de sangre terapéuticos. Los betabloqueantes controlados y estudios nacionales no controlados sugieren que el uso concomitante de diltiazem y beta-bloqueantes es generalmente bien tolerado, pero los datos disponibles no son suficientes para predecir los efectos del tratamiento concomitante en pacientes con disfunción ventricular izquierda o anomalías de la conducción cardíaca. La administración de clorhidrato de diltiazem concomitantemente con propranolol en cinco voluntarios normales resultó en un aumento de los niveles de propranolol en todas las materias y la biodisponibilidad del propranolol aumentó aproximadamente 50. En vitro. propranolol parece ser desplazados de sus sitios de unión de diltiazem. Si la terapia de combinación se inicia o se retira junto con propranolol, un ajuste en la dosis de propranolol puede estar justificada (ver Advertencias). Cimetidina Un estudio en seis voluntarios sanos ha mostrado un aumento significativo en los niveles plasmáticos diltiazem pico (58) y el área bajo la curva (53) después de un curso de 1 semana de cimetidina a 1200 mg por día y una dosis única de diltiazem 60 mg. Ranitidina produjo aumentos menores, no significativos. El efecto puede estar mediado por la inhibición de la cimetidina citocromo hepático P-450, el sistema de enzima responsable del metabolismo de primer paso de diltiazem conocidos. Los pacientes que están recibiendo terapia con diltiazem deben ser controlados cuidadosamente por un cambio en el efecto farmacológico al iniciar y suspender la terapia con cimetidina. Un ajuste en la dosis de diltiazem puede estar justificada. Administración de la digital de diltiazem con digoxina en 24 sujetos sanos de sexo masculino aumento de las concentraciones plasmáticas de digoxina, aproximadamente 20. Otro investigador encontró ningún aumento en los niveles de digoxina en 12 pacientes con enfermedad arterial coronaria. Dado que no han sido contradictorios los resultados respecto al efecto de los niveles de digoxina, se recomienda un seguimiento de los niveles de digoxina al iniciar, ajustar y suspender el tratamiento diltiazem para evitar un posible exceso o defecto de digitalización (ver Advertencias). Anestésicos La depresión de la contractilidad cardíaca, conductividad, y de forma automática, así como la dilatación vascular asociada con anestésicos pueden ser potenciados por los bloqueadores de los canales de calcio. Cuando se usa de forma concomitante, anestésicos y bloqueadores de calcio se ajustará cuidadosamente. La ciclosporina A interacción farmacocinética entre diltiazem y ciclosporina se ha observado durante los estudios realizados en pacientes con trasplante renal y cardíaco. En los receptores de trasplante renal y cardíaco, una reducción de la dosis de ciclosporina de 15 a 48 fue necesario para mantener las concentraciones de ciclosporina valle similares a los observados antes de la adición de diltiazem. Si estos agentes se administran simultáneamente, las concentraciones de ciclosporina deben ser controlados, especialmente cuando se inicia la terapia diltiazem, ajustada o discontinuada. El efecto de la ciclosporina sobre las concentraciones plasmáticas de diltiazem no ha sido evaluado. La administración concomitante de carbamazepina diltiazem con carbamazepina se ha informado que el resultado de los niveles séricos elevados de carbamazepina (40-72 aumento), resultando en la toxicidad en algunos casos. Los pacientes que reciben estos fármacos simultáneamente deben ser monitorizados para detectar una posible interacción de drogas. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Un estudio de 24 meses en ratas y en un estudio de 21 meses en ratones no mostró evidencia de carcinogenicidad. Tampoco hubo respuesta mutagénica en las pruebas bacterianas in vitro. No se observó efecto intrínseco sobre la fertilidad en ratas. Efectos teratogénicos embarazo. Embarazo Categoría C Los estudios de reproducción han llevado a cabo en ratones, ratas y conejos. La administración de dosis que van de cinco a diez veces mayor (en mg / kg) que la dosis terapéutica diaria recomendada se ha traducido en embrión y letalidad fetal. Estas dosis, en algunos estudios, han sido descritas como causantes de anomalías esqueléticas. En los estudios perinatal / postnatal, hubo cierta reducción de peso de las crías primeros individuales y las tasas de supervivencia. Hubo una mayor incidencia de muertes fetales a dosis de 20 veces la dosis humana o mayor. No existen estudios bien controlados en mujeres embarazadas, por lo tanto, el uso de diltiazem en mujeres embarazadas sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Madres lactantes Diltiazem se excreta en la leche humana. Un informe sugiere que las concentraciones en la leche materna pueden aproximarse a los niveles séricos. Si el uso de diltiazem se considera esencial, un método alternativo de alimentación infantil debe ser instituido. Uso pediátrico La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos no han sido establecidas. Las reacciones adversas graves han sido poco frecuentes en los estudios realizados hasta la fecha, pero se debe reconocer que los pacientes con deterioro de la función ventricular y alteraciones de la conducción cardíaca por lo general han sido excluidos de estos estudios. Los acontecimientos adversos descritos a continuación representan los eventos observados en los estudios clínicos de pacientes hipertensos que recibieron tabletas de clorhidrato de diltiazem o cápsulas de liberación prolongada de clorhidrato de diltiazem, así como las experiencias observadas en los estudios de la angina de pecho y durante la comercialización. Los eventos más comunes en los estudios de hipertensión se muestran en una tabla con los pacientes con placebo se muestran para la comparación. eventos menos comunes se enumeran por sistema corporal que incluyen las reacciones adversas observadas en los estudios de pecho que no se observaron en los estudios de hipertensión. En todos los pacientes hipertensos estudiados (más de 900), los acontecimientos adversos más frecuentes fueron edema (9), dolor de cabeza (8), mareos (6), astenia (5), bradicardia sinusal (3), rubor (3), y el primer grado El bloqueo AV (3). Sólo edema y quizás bradicardia y mareos fueron relacionados con la dosis. Los eventos más comunes observados en los estudios clínicos (más de 2.100 pacientes) de los pacientes con angina y pacientes hipertensos tratados con comprimidos de clorhidrato de diltiazem o cápsulas de liberación prolongada de clorhidrato de diltiazem fueron (es decir, mayor que 1) el edema (5.4), dolor de cabeza (4,5), mareos (3,4 ), astenia (2,8), bloqueo AV de primer grado (1.8), rubor (1.7), náuseas (1,6), bradicardia (1,5), y erupción cutánea (1,5). Placebo, doble ciego ensayos hipertensión controlada Diltiazem N 315 Placebo N 211 Además, se registraron los siguientes eventos con poca frecuencia (menos de 1) con clorhidrato de diltiazem cápsulas de liberación prolongada o tabletas de clorhidrato de diltiazem o se han observado en los ensayos de angina o hipertensión. Cardiovascular: La angina de pecho, arritmia, segunda o bloqueo AV de tercer grado (véase la conducción Advertencia), bloqueo de rama, insuficiencia cardíaca congestiva, síncope, taquicardia, extrasístoles ventriculares. Sistema nervioso: sueños anormales, amnesia, depresión, alteración de la marcha, alucinaciones, nerviosismo, parestesias, cambios de personalidad, temblores. Gastrointestinales: Anorexia, diarrea, sequedad de boca, disgeusia, elevaciones leves de TGO, TGP y LDH (véase Advertencias hepáticos), sed, vómitos, aumento de peso. Dermatológica: petequias, fotosensibilidad, prurito, urticaria. Otros: La ambliopía, aumento de CPK, disnea, epistaxis, irritación de los ojos, la hiperglucemia, hiperuricemia, impotencia, calambres musculares, congestión nasal, nicturia, dolor osteoarticular, dificultades sexuales, tinnitus. Los siguientes eventos post-comercialización se han comunicado con poca frecuencia en los pacientes que recibieron diltiazem: reacciones alérgicas, alopecia, angioedema (incluyendo edema facial o periorbital), asistolia, eritema multiforme (incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), síntomas extrapiramidales, hiperplasia gingival , anemia hemolítica, aumento del tiempo de hemorragia, leucopenia, púrpura, retinopatía y trombocitopenia. Se han dado casos observados de una erupción generalizada, algunos caracterizado como vasculitis leucocitoclástica. Además, los eventos tales como el infarto de miocardio se ha observado que no son fácilmente distinguibles de la historia natural de la enfermedad en estos pacientes. Una relación de causa y efecto definitivo entre estos eventos y la terapia diltiazem sin embargo, no se puede establecer. dermatitis exfoliativa (demostrado por la reexposición) también ha sido reportado. La DL 50 oral s en ratones y ratas cubre 415-740 mg / kg y 560 a 810 mg / kg, respectivamente. Las LD intravenosa 50 s en estas especies eran 60 y 38 mg / kg, respectivamente. La DL 50 oral en perros se considera que es en exceso de 50 mg / kg, mientras que la letalidad fue visto en los monos a 360 mg / kg. La dosis tóxica en el hombre no se conoce. Debido a un amplio metabolismo, los niveles en sangre después de una dosis estándar de diltiazem pueden variar a lo largo de diez veces, lo que limita la utilidad de los niveles en sangre en los casos de sobredosis. Ha habido 29 informes de sobredosis diltiazem en dosis que varían desde menos de 1 gramo a 10,8 gramos. Dieciséis de estas denuncias tienen ingestas de múltiples drogas. Veintidós informes indicaron los pacientes se habían recuperado de una sobredosis de diltiazem que van desde menos de 1 gramo a 10,8 gramos. Hubo siete casos con desenlace fatal a pesar de la cantidad de diltiazem ingerida fue, múltiples ingestiones de drogas desconocidas fueron confirmados en seis de los siete informes. Eventos observados después de una sobredosis de diltiazem incluyen bradicardia, hipotensión, bloqueo cardíaco e insuficiencia cardíaca. La mayoría de los informes de sobredosis describen alguna medida médica de apoyo y / o tratamiento de drogas. Bradicardia con frecuencia respondió favorablemente a la atropina, al igual que el bloqueo cardíaco, aunque la estimulación cardiaca también fue utilizado con frecuencia para tratar el bloqueo cardíaco. Los líquidos y vasopresores se utilizaron para mantener la presión de la sangre y en los casos de agentes inotrópicos insuficiencia cardiaca se administraron. Además, algunos pacientes recibieron tratamiento con soporte ventilatorio, lavado gástrico, carbón activado y / o calcio por vía intravenosa. La evidencia de la eficacia de la administración de calcio por vía intravenosa para revertir los efectos farmacológicos de la sobredosis de diltiazem fueron contradictorias. En caso de sobredosis o respuesta exagerada, medidas de soporte adecuadas deben ser empleados, además de descontaminación gastrointestinal. Diltiazem no parece ser eliminado por peritoneal o hemodiálisis. Los datos limitados sugieren que la plasmaféresis o hemoperfusión con carbón activado pueden acelerar la eliminación de diltiazem después de una sobredosis. Sobre la base de los efectos farmacológicos conocidos de diltiazem y / o experiencias clínicas reportadas las siguientes medidas pueden ser considerados: La bradicardia: Administrar atropina (0,6 a 1 mg). Si no hay respuesta al bloqueo vagal, administrar con precaución isoproterenol. Alto grado AV bloque: Tratar como para la bradicardia anteriormente. bloqueo AV de alto grado fijo debe ser tratado con estimulación cardiaca. La insuficiencia cardiaca: Administrar agentes inotrópicos (isoproterenol, dopamina, dobutamina o) y diuréticos. Hipotensión: Los vasopresores (por ejemplo, dopamina o norepinefrina bitartrato). El tratamiento real y la dosis debe depender de la gravedad de la situación clínica y el juicio y experiencia del médico tratante. Las dosis deben ajustarse para cada paciente necesidades, a partir de 60 a 120 mg dos veces al día. efecto antihipertensivo máximo se observa generalmente a los 14 días de tratamiento crónico, por lo tanto, la dosis debe ser programados en consecuencia. Aunque los pacientes individuales pueden responder a dosis más bajas, el intervalo de dosificación óptimo habitual en los ensayos clínicos fue de 240 a 360 mg / día. de clorhidrato de diltiazem cápsulas de liberación prolongada tienen un efecto hipotensor aditivo cuando se utiliza con otros agentes antihipertensivos. Por lo tanto, puede ser necesario ajustar al añadir una a la otra la dosis de cápsulas de liberación prolongada de clorhidrato de diltiazem o los antihipertensivos concomitantes. Ver Advertencias y precauciones relacionadas con el uso de bloqueadores beta. Cápsulas de Clorhidrato de diltiazem cápsulas de liberación prolongada, USP (dos veces al día Dosis) están disponibles que contienen 60 mg, 90 mg y 120 mg de hidrocloruro de diltiazem, USP. La cápsula 60 mg es una cápsula de gelatina dura con una tapa opaca de coral y un cuerpo opaco blanco lleno de granos de color blanco a blanquecino. La cápsula está impreso axialmente con MYLAN más de 6060 en tinta de color negro en tanto la tapa y el cuerpo. Están disponibles como sigue: NDC 0378-6060-01 frascos de 100 cápsulas La cápsula 90 mg es una cápsula de gelatina dura con una tapa opaca de coral y un cuerpo opaco lleno de marfil blanco de perlas de color blanquecino. La cápsula está impreso axialmente con MYLAN más de 6090 en tinta de color negro en tanto la tapa y el cuerpo. Están disponibles como sigue: NDC 0378-6090-01 frascos de 100 cápsulas La cápsula de 120 mg es una cápsula de gelatina dura con una tapa opaca de coral y un cuerpo opaco de coral lleno de perlas de color blanco a blanquecino. La cápsula está impreso axialmente con MYLAN más de 6120 en tinta de color negro en tanto la tapa y el cuerpo. Están disponibles como sigue: NDC 0378-6120-01 frascos de 100 cápsulas a 20F). Ver USP para temperatura ambiente controlada. Distribuir en un recipiente hermético y resistente a la luz tal como se define en la USP usando un cierre a prueba de niños. Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505 revisado en junio de 2006 DILER: R5 PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 60 mg de HCl Diltiazem cápsulas de liberación prolongada, USP 60 mg Rx sólo 100 Cápsulas Cada cápsula contiene hidrocloruro de diltiazem, USP 60 mg (equivalente a 55,1 mg como diltiazem ). Distribuir en un recipiente hermético y resistente a la luz tal como se define en la USP usando un cierre a prueba de niños. Mantenga el recipiente herméticamente cerrado. Mantenga este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Almacenar al 20F). Ver controlada USP temperatura ambiente. Dosis habitual: Ver información de prescripción de acompañamiento. Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505 U. S.A. PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 90 mg de HCl Diltiazem cápsulas de liberación prolongada, USP 90 mg Rx sólo 100 Cápsulas Cada cápsula contiene hidrocloruro de diltiazem, USP 90 mg (equivalente a 82,7 mg como diltiazem). Distribuir en un recipiente hermético y resistente a la luz tal como se define en la USP usando un cierre a prueba de niños. Mantenga el recipiente herméticamente cerrado. Mantenga este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Almacenar al 20F). Ver controlada USP temperatura ambiente. Dosis habitual: Ver información de prescripción de acompañamiento. Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505 U. S.A. PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 120 mg de HCl Diltiazem cápsulas de liberación prolongada, USP 120 mg Rx sólo 100 Cápsulas Cada cápsula contiene hidrocloruro de diltiazem, USP 120 mg (equivalente a 110,3 mg como diltiazem). Distribuir en un recipiente hermético y resistente a la luz tal como se define en la USP usando un cierre a prueba de niños. Mantenga el recipiente herméticamente cerrado. Mantenga este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Almacenar al 20F). Ver controlada USP temperatura ambiente. Dosis habitual: Ver información de prescripción de acompañamiento. Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505 U. S.A.