Tuesday 20 September 2016

Female viagra 164






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Yahoo Noticias FDA aprueba con una fuerte advertencia de la droga, la flibanserina, bajo el nombre comercial Addyi, apodado se muestra en esta foto sin fecha Sprout farmacéuticos folleto publicado el 18 de agosto de 2015. REUTERS / Sprout Farmacéutica / Handout más de Toni Clarke y Ransdell Pierson WASHINGTON / NUEVA YORK (Reuters) - El primer fármaco para tratar el bajo deseo sexual en las mujeres obtuvo la aprobación de los reguladores de salud de Estados Unidos el martes, pero con una advertencia acerca de la presión arterial baja potencialmente peligrosos efectos secundarios y desmayos, especialmente cuando se toma con alcohol. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. dijo que la pastilla de color rosa, que se vende bajo el nombre de marca hecha por Addyi y Farmacéuticos Sprout privadas, sólo estará disponible a través de certificados y especialmente capacitados profesionales de la salud y farmacias, debido a sus problemas de seguridad. Addyi, cuyo nombre químico es flibanserina, está diseñado para las mujeres premenopáusicas cuya falta de deseo sexual provoca angustia. La condición se conoce formalmente como trastorno del deseo sexual hipoactivo, o DSH. El medicamento debe tomarse todos los días. Addyi ha sido apodado el a pesar de que no funciona como Pfizer Viagra píldora incs superproducción para los hombres que en 1998 se convirtió en el primer fármaco aprobado para la disfunción eréctil. Pero Public Citizen, un grupo de defensa del consumidor que testificó en contra de la droga a principios de este año, predijo que Addyi será retirado del mercado en pocos años a causa de la FDA había rechazado dos veces la droga empresas, con sede en Carolina del Norte en Raleigh. Pero la última decisión se produce después de un panel asesor concluyó en junio que debe ser aprobado con medidas estrictas para asegurar que los pacientes son plenamente conscientes de los riesgos. funcionarios de semillas germinadas no pudieron ser contactados inmediatamente para hacer comentarios. La noticia hizo que las acciones de Palatin Technologies, que está creando un fármaco rival por HSDD, alrededor del 30 por ciento, a 1.21 en las operaciones electrónicas. Palatins tratamiento experimental llamado Bremelanotide se encuentra ahora en ensayos última etapa y funciona de manera diferente Addyi. Se intenta activar ciertas vías cerebrales. Palatin en un comunicado la noche del martes que su fármaco, si es aprobado, sólo sería toma cuando se necesita, no sobre una base diaria como Addyi, proporcionando de esta manera las mujeres A diferencia de Viagra, que afecta el flujo sanguíneo a los genitales, Addyi está destinado a activar los impulsos sexuales en el cerebro. Es similar a una clase de otros fármacos conocidos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, o ISRS, que incluyen antidepresivos, tales como Prozac. Pero esos antidepresivos, que elevan los niveles del neurotransmisor serotonina, son conocidos para embotar la libido. Addyi bloquea ciertos receptores celulares de la respuesta a la serotonina. Las mujeres que tomaron Addyi en un estudio clínico tuvieron un aumento de alrededor de un evento sexual satisfactoria por mes en comparación con los que recibieron un placebo. Los defensores afirman que el aumento es significativo. Los críticos dicen que el pequeño beneficio se ve compensado por los riesgos de las drogas. EFECTOS secundarios graves Addyi vendrá con un prominente sobre los efectos secundarios, incluso entre las personas con insuficiencia hepática o que toman Addyi con alcohol o con medicamentos conocidos como inhibidores de CYP3A4 que incluyen ciertos esteroides. Originalmente desarrollado por Boehringer Ingelheim Alemanias bajo su nombre químico flibanserina, que fue rechazado por la FDA en 2010 después de que un panel asesor dijo que los beneficios no son mayores que los riesgos. Brote adquirió la droga, lleva a cabo estudios adicionales y se volvió a presentar la solicitud. En 2013, la FDA rechazó de nuevo. El rechazo desencadenó una campaña de presión por Sprout, ayudado por algunos grupos de mujeres que acusaron a la FDA de los prejuicios de género, ya que había aprobado el Viagra para los hombres - una acusación que la FDA rechazó vigorosamente. La FDA aprobó Addyi a pesar de una relación difícil en los últimos años con los fundadores de Sprout. El director ejecutivo de Sprout, Cindy Whitehead, co-fundó la compañía con su marido Robert Whitehead en 2011 después de la venta de otra pequeña compañía farmacéutica que había fundado llamada Slate farmacéuticos que habían recibido repetidas advertencias de la FDA sobre sus tácticas de marketing. Pizarra comercializa un pellet de testosterona implantable para los hombres con bajos niveles de la hormona sexual masculina, llamada Testopel. En una carta de advertencia de la FDA, expedida el 24 de marzo de 2010, la FDA dijo pizarra había deducido indebidamente en su sitio web Testopel y en un video que el producto de testosterona podría ayudar a los pacientes con depresión, disfunción eréctil, la diabetes y el VIH. Los puntos blancos no pudieron ser contactados para hacer comentarios el martes sobre la aprobación Addyis y sus encuentros anteriores con la FDA.




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